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1、 符合性 质量体系文件必须做到以下两个符合性: (1) 符合企业的质量方针和目标; (2) 符合所选质量保证模式标准的要求。 这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。 2、 确定性 在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。 3、 相容性 各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。 4、 可操作性 质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。 5、 系统性 质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。 6、 简化 简化可获得如下效果: (1) 节省; (2) 减少差错; (3) 降低人员素质和培训要求。 在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。 7、 优化 每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找 的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。 研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求 方案。 这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得 增值效果。 8、 是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以措施。 9、 独立性 在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。 10、 区别 在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到需要的方向上去。 11、 闭环 任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。 12、 制衡 在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。 有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。 有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。 13、 补偿 所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证 装配的封闭环的尺寸精度,简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。 14、 动态控制 ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。 实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行



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IATF16949认证的重点关注的七个问题 ? ? ? ?IATF16949认证是针对汽车产业及其供货商链的特性与需求所开发出来的,其基本目标有三:a、损失;b、降低变异与浪费;c、持续改善,利用体系管理的手段,找出体系内需改善的地方,并运用PDCA循环,达到管理体系的 化境界,企业方能在市场上持续保持其竞争优势。总结出企业在建立深圳IATF16949认证体系建立应重点关注以下七个问题: ? ? ? ?A.拉动式生产: ? ? ? ?每一道工序的生产都是由其下道工序的需求来拉动,宁可中断生产也不超前或超量生产,其生产指令不仅仅为生产计划,还运用广告牌进行调整。 ? ? ? ?B.准时化生产 ? ? ? ?运用多种管理手法、手段,对生产过程中的“人、机、料、法、环、测”诸要素进行优化组合。故采用生产弹性化调整,不同秤线依不同的订单量安排不同数量的作业员进行生产。 ? ? ? ?C.小组工作法 ? ? ? ?企业的生产组织以小组为单位,不仅组织生产,而且参与管理甚至参与经营。其做法是:把生产工人编成若干个小组,并把工作任务、责任和相应的权力转移到一线真正为汽车增值的工人身上。作业小组不仅要完成生产任务,而且要保证产质量、控制物资消耗、更换调整工模治具,以及执行初级的设备保养和修理,还要从事现场的持续改善项目。小组工作法有利于人力资源的开发,并有利于缩短管理人员和生产工人的差别,增强了企业的凝聚力。 ? ? ? ?D.现场作业标准 ? ? ? ?作业标准是生产操作员的行为规范,是现场管理工作的依据。主要内容包括生产节折、标准在制品、工程规程和质量标准各方面,具体形式有两种:一、是《作业标准指示图表》,规定了劳动组合、在制品定额、工程要求和质量标准等。另一种是《标准操作规范》,从操作程序、生产、质量要求、刀具使用等诸方面规定了产品加工全过程操作人员必须遵守的作业标准。 ? ? ? ?E.自动化 ? ? ? ?为了防止操作人员在生产作业中稍有不留神出现失误,在操作的设备或工装夹具上装有“防错装置” ? ? ? ?F.质量管理 ? ? ? ?现场质量管理是TQC质量管理的重要组成部份,其基本观点是:质量是制造出来的,而不是检查出来的,认为一切生产线以外的检查及返修重工都不能创造附加价值,反而增加了成本,是一种无效劳动和浪费。 ? ? ? ?G.目标成本 ? ? ? ?传统的成本利润计算方式为:成本+利润=售价,当市场需求旺盛时,企业当然可以很容易地以目标售价卖出产品,赚取应有之利润,但万一竞争者众多时彼此互相削价,则企业可能因成本太高,即使以成本价出售也卖不出去,造成更大损失,故以精实生产的思考模式,应先调查市场状况找出适当市场价格,则计算公式转成:售价-利润=成本,此成本即为目标成本。


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